Engangsteknologi: steril forbindelse egnet til levering af sterilt medium.
Fordelene ved engangssystemer kan ses gennem hele den biofarmaceutiske produktionsproces, men steril sikkerhed er afgørende, uanset om du er i en upstream eller downstream-proces. CPC's innovative forbindelsesteknologi gør det muligt for producenter hurtigt og nemt at udføre aseptiske forbindelser mellem engangsposesystemer, rørkomponenter og/eller rustfrit stålprocessudstyr.
Steam-Thru ® Konnektoren kan hurtigt og nemt tilslutte biofarmaceutisk processudstyr, engangssterile poser og rørkomponenter på en steril måde. Du kan sikkert transportere medier uden at bekymre dig om rengørings- og valideringsproblemer relateret til genbrugbare komponenter.
AseptiQuik @ stik kan opnå steril medieoverførsel mellem rørkomponenter og posekomponenter selv i et bakterielt miljø. Det holdbare design af fællet sikrer pålidelig ydeevne, uden behov for klemmer, armaturer og svejsemaskiner, og kan tilsluttes uden at bruge laminære strømningsrensningshætter.

Aseptisk afbrydelse
Engangsteknologi: steril afbrydelse egnet til steril levering af medier.
Fordelene ved engangssystemer kan ses gennem hele den biofarmaceutiske fremstillingsproces, fra filtrets integritetstest til terminalfyldningsoperationer. Uanset om de anvendes i upstream- eller downstream-processer, er steril sikkerhed afgørende.
I dag giver CPC's HFC39 hurtigstikkontakt procesingeniører mulighed for sikkert at afbryde rørledninger og procesledninger uden risiko for forurening. Den automatiske lukningsventil kan aseptisk lukke strømningskanalen og beskytte værdifulde medier uden behov for rørledningsklammer og svejsemaskiner. Disse lette stikkontakter kan nemt integreres med engangskomponenter og opfylder alle krav til dyrefrie ingredienser (ADCF).

Engangsteknologi: Steam Thru.
CPC's patenterede Steam Thru ® Fællesteknologien skaber en steril forbindelse mellem præ-steriliserede posesystemer eller rørkomponenter og rustfrit stålprocessudstyr. Det innovative tre-havns design af dette produkt eliminerer "døde hjørner" og tillader damp at passere gennem fællet direkte ind i rustfrit stål udstyr, hvilket sikrer maksimal sterilitet.
Lanceringen af CPC Steam Thru II udvider steril sikkerhed yderligere; Steam Thru II kan levere "damp på" og "damp af" funktioner, hvilket gør det muligt at forbinde og afbryde sterilt uden behov for laminære strømningsrensningshætter. Dette reducerer muligheden for mikrobiel forurening i processtrømningskanalen og reducerer også miljøforureningen i anlægget.
CPC's Steam Thru ® Produktlinjen omfatter flere ventil- og endemuligheder, så du fleksibelt kan opfylde dagens installation- og strømningskrav. Tilslutningen forbindes til et engangsposesystem eller -rørledning og steriliseres derefter ved hjælp af gammabestråling på op til 50 kGy eller steriliseres med højtryksdamp ved en temperatur på op til 129 °C i 60 minutter, afhængigt af produktkonfigurationen.
Til installation på forarbejdningsudstyr kan ingeniører angive forbindelsen til hygiejnens ende af den midterste port, som enten er tre fjerdedele "eller 1-halvdelen". Den T-formede klemme anvendes til at sikre den mellemstore sanitære ende til udstyret og den nedre sanitære ende til dampfælden. Efter tilslutning kan disse to nedre porte opnå et sandt SIP damp penetration steriliseringsprogram, og dermed undgå potentielle "døde hjørner", der kan fange forurenende stoffer. Ved hjælp af Steam Thru ® II kan du udføre en SIP-cyklus med en temperatur på op til 135 ° C eller et tryk på 35 PSI, der varer op til 60 minutter, for at tillade damp at komme ind i udstyret gennem fællet. Effektiviteten af "damp på" cyklus blev bekræftet gennem en bakteriel udfordring ved hjælp af termofil Bacillus subtilis udført af Biotechnology Research Center ved University of Minnesota.
Når SIP-cyklussen er afsluttet, behøver operatøren kun at trykke på tommelfingerlåsen for at skifte ventilen fra dampstillingen til strømningspositionen. Dette skaber en steril strømningskanal mellem rustfrit stål udstyr og engangssystemer, hvilket gør det muligt at levere sterile væsker. Steam-Thru ® En stor fordel ved II-ventildesign er, at dens Cv-værdi kan nå 8,2, hvilket oversætter til en strømningshastighed på 43,9 L/min (ved et tryk på 2 PSI), hvilket gør den meget velegnet til applikationer med høj kapacitet.
Når væskeleveringen er afsluttet, skal du trykke på tommelfingerlåsen igen for at vende ventilen tilbage til dampstillingen for at udføre den anden SIP eller "damp off" -cyklus. Dette kan eliminere alle resterende biologiske rester mellem procesudstyr og engangssystemer, hvilket reducerer muligheden for miljøforurening under afbrydelse i høj grad.
Ud over at gennemføre bakterielle udfordringstests på "damp on" -cyklussen blev bakterielle udfordringstests også udført på "damp off" -cyklussen efter medium levering. Northview Labs gennemførte bakterieinvasionstest ved hjælp af defekte kortbølgebakterier for at verificere forseglingsydeevnen efter sterilisering. Vi har også gennemført andre ydeevnetester, herunder helium/damplækage, trækprøvning og sprængning, for at sikre design og procesintegritet. Steam-Thru ® II indeholder ikke-animalsk afledte USP Level 6-certificerede polysulfon- og platinsulfid-silikonforseglingsmaterialer, der er gennemgået biokompatibilitetstest.

Ergonomisk tommellås, nem at betjene selv med handsker på
USP VI-certificering, der overholder kravene til biologisk tilpasningsdygtighed
Højtryksdampsterilisering, Et0, Lysbølger eller gammastråler
Fællet er robust og overkommeligt, egnet til engangsbrug
Den udifferentierede krog eliminerer potentielle lækagebaner
Indeholder ikke BSE/TSE-materialer og opfylder ADCF-kravene